תפריט ראשי
 

 

שירות ולידציה ורה-ולידציה

 


ביצוע וולידציה ורה ולידציה לחדרים, מחסנים וציוד מבוקר טמפרטורה ולחות כגון מקררים, מקפיאים ואינקובטורים לאורך כל שרשרת הקירור, הייצור, האחסנה והשינוע ברמה מקצועית גבוהה לפי תקני EudraLex Vol. 4 ,Annex 11,,
EudraLex Vol. 4 Annex 15
cGMP,
ISO 9001:2015
, ISO 13485:2016
ונהלי 126 ו-130 של משרד הבריאות:
וולידצית התקנת רגש ומיפוי טמפרטורה טמפ' למקררים, מקפיאים חדרי קירור, צינון, הקפאה וחום
וולידצית התקנת רגש ומיפוי טמפרטורה טמפ' לאינקובטורים
וולידצית התקנת רגש ומיפוי טמפרטורה לחדרים
וולידצית התקנת רגש ומיפוי טמפרטורה לטמפ' ולחות לרכבים ומשאיות הובלה
וולידצית התקנת רגש ומיפוי טמפרטורה ולחות לחדרי אחסון תרופות, מחסנים ומרכזים לוגיסטיים
מיפויי טמפרטורה ולחות שנתיים/ דו-שנתיים (רה-ולידציה).
כתיבת פרוטוקול וולידציה בהתאם לדרישות הלקוח.
כתיבת דוח וולידציה מלא כולל סיכום, מסקנות והמלצות.

ולידציה

 

לקבלת פרטים נוספים

 

בטלפון 03-5233848 או באימייל: office@em-sys.co.il